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中国网财经12月12日讯(记者 杜丁)今日，阿斯利康宣布，SERENA-2 II期试验的详细结果显示，其新一代口服选择性雌激素受体下调剂(ngSERD)Camizestrant75mg和150mg两种剂量，与芙仕得(通用名：氟维司群)500mg剂量相比，在用于既往接受过内分泌治疗的绝经后雌激素受体(ER)阳性的局部晚期或转移性乳腺癌患者时，在改善无进展生存(PFS)方面均具有统计学意义和临床意义。

相关结果在2022年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上以口头报告的形式公布。

在总人群中，与目前SERD的标准治疗氟维司群相比，Camizestrant 75mg剂量可显著降低疾病进展或死亡风险42%(基于风险比[HR]0.58，90%置信区间[CI]0.41-0. 81；p=0.0124；中位PFS为7.2个月：3.7个月)，Camizestrant 150mg剂量可降低疾病进展或死亡风险33%(HR 0.67，90% CI 0.48-0.92；p=0.0161；中位PFS为7.7：3.7个月)。

在预先指定的ESR1突变患者亚组中(占试验人群的36.7%)，与氟维司群相比，Camizestrant 75mg剂量降低疾病进展或死亡风险67%(HR 0.33，90% CI 0.18-0.58；中位PFS为6.3个月：2.2个月)，150mg剂量降低45%(HR 0.55，90% CI 0.33-0.89；中位PFS为9.2：2.2个月)。Camizestrant在没有检测到ESR1突变的患者中也有疗效，75mg和150mg剂量水平下疾病进展或死亡风险分别降低22%和24%(HR 0.78，90%CI 0.50-1.22和HR 0.76，90%CI 0.48-1.20)。

在其他预先指定的亚组中也观察到有临床意义的PFS获益，包括先前接受过细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂治疗的患者、有肺转移和/或肝转移的患者，以及有ER驱动疾病的患者。

西班牙巴塞罗那Vall d"Hebron肿瘤研究所和SERENA-2 II期试验的首席研究员Mafalda Oliveira博士表示：“这些数据反映出我们为晚期ER阳性乳腺癌患者提供新的潜在治疗选择迈出了重要的一步。根据SERENA-2试验结果，Camizestrant的两种剂量都具有良好的耐受性，并能明显改善患者预后，与目前的SERD标准治疗相比中位无进展生存期几乎翻了一番。”

阿斯利康首席医学官，肿瘤研发首席开发官Cristian Massacesi表示：“Camizestrant在SERENA-2试验中与氟维司群相比表现出有临床意义的改善，这表明我们的新一代SERD有潜力优化晚期ER驱动型乳腺癌患者的治疗效果，无论这些患者的ESR1突变情况，以及之前是否使用过CDK4/6抑制剂。我们致力于为全阶段乳腺癌患者提供创新药物，期待正在进行的Camizestrant III期试验(包括SERENA-4和SERENA-6)有更多发现。”